انديکاتور بيولوژيکال EZTest EO جهت کنترل استريل اتوکلاوهاي اتيلن اکسايد تحت استاندارد AAMI ST41 طراحي شده است. اين انديکاتور بيولوژيکال شامل يک آمپول پلاستيکي به عنوان بدنه خارجي و يک نوار آغشته شده به اسپور ويال شيشه¬اي حاوي محيط کشت است. آمپول بيروني به وسيله يک سرپوش پلاستيکي و برگه فيلتر بسته¬بندي شده است. سوراخ¬هاي کوچک در هر سرپوش جهت نفوذ اتيلن اکسايد تعبيه شده است. زماني که آمپول شيشه¬اي بشکند، اسپورهاي موجود با محيط کشت مخلوط مي¬شوند. پس از طي سيکل استريليزاسيون و کشت توسط انکوباتور مخصوص انديکاتور بيولوژيکال با تغيير رنگ يا عدم تغيير رنگ وجود يا نابودي اسپور را نشان مي¬دهد.
تغيير رنگ
برچسب انديکاتور کلاس 1: آبي به قهوه¬اي
رنگ محيط کشت: از زرد به قرمز در صورت رشد اسپور
زمان کامل نابودي: 30-45 دقيقه در 600 ميلي¬گرم بر ليتر، رطوبت نسبي 45¬%، 55 درجه سانتي¬گراد
شرايط نگهداري: 10 تا 38 درجه سانتي¬گراد در رطوبت 20 تا 70¬%
اسپور استفاده شده: آتروفئوس
دماي کشت: 37 درجه سانتي¬گراد
زمان کشت: 48 ساعت
استاندارد FDA 510K ISO11138 /
دستورالعمل استفاده
طبق استاندارد در 3 حالت از انديکاتور بيولوژيکال استفاده مي¬شود.
1- تست¬هاي هفتگي دستگاه¬ها
2- در پيوندها و ايمپلنت¬ها
3- پس از هر بار کاليبراسيون يک ساعت پس از اتمام سيکل استريل، انديکاتور بيولوژيکال را از اتوکلاو خارج کرده و با شکستن ويال شيشه¬اي داخل آمپول پلاستيکي اجازه دهيد تا محيط کشت با نوار اسپور داخل انديکاتور ترکيب شود. از انکوباتور مربوطه جهت کشت استفاده نماييد. در صورت زنده باقي ماندن اسپور در انديکاتور بيولوژيکال رنگ انديکاتور از بنفش به زرد تغيير مي¬يابد.
